Оновлення обладнання для упаковки фармацевтичних препаратів: чи виконав ваш постачальник компонентів ці три пороги точності?

Оскільки нормативні вимоги до стерильних умов виробництва ліків продовжують посилюватися в регіонах, питання на рівні компонентів стає все більш критичним: чи справді частини, які ви отримуєте, відповідають стандартам наступного-покоління фармацевтичних пакувальних ліній?

Базуючись на нашому досвіді постачання компонентів дляфармацевтичне пакувальне обладнання, обробка поверхні – це лише початок. Існують три різні параметри точності, які визначають, чи справді компонент відповідає меті.

Низька точність передачі є однією з головних причин невидимого забруднення в середовищі фармацевтичної упаковки -, і механізм цього простий.

Компоненти з недостатньою точністю передачі генерують періодичну вібрацію під час роботи на високій-швидкості. Ця вібрація спричиняє ненормальний знос між сполученими металевими поверхнями, вивільняючи металеві частинки розміру мікрон-. Переносячись повітряним потоком чистих приміщень, ці частинки стають невидимими переносниками забруднення у всьому виробничому середовищі. На станціях для заправки порошку та рідини вібрація передачі також безпосередньо впливає на точність ваги заповнення, що призводить до нестабільної якості партії.

Постачаючи механізми індексування та поворотні столи для наступного-покоління фармацевтичних пакувальних ліній, нас постійно обирають за поєднання точності та цінності, які ми забезпечуємо:

• Cam Indexer :Стандартна точність ±30 кутових секунд; індивідуальна точність до ±15 кутових секунд. Ідеально підходить для високо-швидкісного заповнення, сортування та інших застосувань, які потребують точного поступового позиціонування.
• Порожнистий поворотний стіл :Стандартна точність Менше або дорівнює 15 кутовим секундам; спеціальна точність Менше або дорівнює 10 кутовим секундам. Широко використовується в програмах для обмеження, маркування та багато{3}}станційної синхронізації.
• Гармонійний привід :Стандартний люфт Менше або дорівнює 10 кутовим секундам; нестандартний люфт Менше або дорівнює 5 кутовим секундам. Кращий вибір, де над-низький люфт і висока-точність позиціонування є критичними.

Можливість очищення – це не-обговорювана вимога до фармацевтичного обладнання -, і допуски на підгонку між сполученими компонентами напряму визначають, наскільки фактично можна чистити деталь.

Коли зазори перевищують допустимі межі, розчини ліків, порошки та мастила накопичуються в зазорах, створюючи мертві зони, до яких не може дійти звичайна чистка. Рідина під тиском із систем CIP (Clean{1}}in-Place) не може ефективно проникати в ці зони, дозволяючи залишкам накопичуватися в виробничих партіях і підвищуючи ризик перехресного-забруднення.

Кожен без винятку виробник пакувального обладнання для фармацевтичної продукції, з яким ми працювали, висуває суворі вимоги до точності обробки компонентів, які ми постачаємо.

Наші можливості обробки:

• Супердзеркальна обробка:Точність розмірів ±0,002 мм. Максимально мінімізує зазор підгонки, усуваючи накопичення залишків на сполучених поверхнях.
• Точне шліфування/точне токарне та фрезерування :Точність ±0,005 мм. Задовольняє вимоги до точності більшості компонентів фармацевтичного обладнання.
• Загальна точна обробка:Точність ±0,01 мм. Підходить для не-критичних сполучених поверхонь, де не потрібні над-допуски.

Шестерні є основою точності трансмісії будь-якої системи. Оскільки виробництво зубчастих коліс є однією з основних компетенцій Hansheng Automation, ми не з чуток розуміємо, що роблять низько{1}}точні шестерні в сітці: ударні навантаження, які вони створюють, прискорюють зношування підшипників і боків зубів і передають у вигляді вібрації через всю машину -, викликаючи каскад наступних ефектів.

Для фармацевтичного пакувального обладнання цей каскад перетворюється на вимірні операційні наслідки: збільшення часу простою на технічне обслуговування, зменшення використання лінії та приховані ризики забруднення, спричинені вібрацією. Що робить це особливо проблематичним, так це те, що ці проблеми рідко з’являються відразу - вони зазвичай з’являються через шість місяців або більше в експлуатації, довго після проходження приймального тестування.

Можливості Hansheng Automation у виробництві передач:

• Ступінь точності- До ISO/DIN/GB Grade 5, досягається шляхом шліфування зубчастих коліс. Це відповідає найвищим стандартам промислового виробництва передач.
• Діапазон розмірів- Модуль 0,1–5,0, діаметр кола наконечника 3–300 мм. Охоплює весь спектр від мініатюрних шестерень до великих трансмісій, які використовуються в пакувальних машинах для фармацевтичних препаратів.
• Повне портфоліо процесів- Шліфування зубів, зубофрезерування, формування зубів і шліфування зубів, що застосовуються в поєднанні чи окремо на основі вимог до геометрії зубчастого колеса та точності.

 

 

Ці три виміри доповнюють один одного. Високо{1}}точні шестерні забезпечують плавну передачу. Компоненти з жорстким-допуском усувають проблемні зазори підгонки. Разом уся система служить одній меті: підтримувати надійну та ефективну роботу обладнання для упаковки фармацевтичних препаратів у рамках відповідності.

Компанія Hansheng Automation спеціалізується на виготовленні нестандартних точних компонентів трансмісії та прецизійного редуктора, пропонуючи виробникам оригінального обладнання та кінцевим користувачам обладнання для пакування фармацевтичних препаратів універсальне-рішення, яке охоплює вузли трансмісії та прецизійні конструкційні деталі.

Якщо ви оцінюєте точні можливості своїх постачальників компонентів, ми раді вашому запиту:

сайт:www.hansmat.com

Електронна пошта:marketing@hansmat.com

Ми відповідаємо на всі технічні запити протягом одного робочого дня.